继英国和美国紧急使用新冠肺炎疫苗后,中国已正式为重点人群安排大规模疫苗接种。从目前的数据来看,中国研制的新冠肺炎灭活疫苗是安全有效的。

12月21日,在国务院预防控制联合机构召开的冬春疫情防控和重点人群疫苗接种工作新闻发布会上,国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑中伟重申,中国研发新冠肺炎灭活疫苗是安全有效的。

与美国多个州报道的辉瑞新冠肺炎疫苗不良反应相比,中国研发的新冠肺炎灭活疫苗为目前部署的重点人群带来了保护。

中期数据已经完成

目前我国疫情防控最严重的问题是外防的输入。在外军进口过程中,我国存在大量的高危人群,包括冷链、边境口岸和一线医疗防疫人员。同时也有一部分人因为工作原因想去海外高危地区。在中国的重点人群新冠肺炎,它们已经成为疫苗接种的目标,但在新冠肺炎,疫苗的安全性和有效性是疫苗接种的科技支撑。

据郑中伟介绍,中国根据法律法规于6月份批准紧急使用新冠肺炎疫苗,并于7月份开始紧急使用新冠肺炎疫苗。从7月份开始,经过5个月,按照小规模启动、谨慎、自愿知情的原则,开展了100多万剂COVID-19疫苗应急接种,其中6万多人前往海外高危地区和国家。通过开展100多万剂的应急接种工作,我们观察到我国应急使用的COVID-19疫苗具有较好的安全性。到目前为止,出国的6万多人没有报告严重感染。

“所以在这样的大背景下,我们决定在重点人群中开展COVID-19疫苗的应急接种。”郑中伟说。

全球COVID-19疫情没有停止,反而加速。自去年12月以来,全球每天新增确诊病例60多万例,新增死亡病例1万多例。就中国而言,本月有10多个省份报告冷链食品或外包装检测呈阳性,国内许多省份报告当地散发病例或聚集性疫情增多,超过一半的省份报告新的输入性确诊病例和无症状感染者。“外防投入,内防反弹”是当前疫情防控的重中之重。

正是因为他们每天面临的高风险,他们选择给关键人群接种疫苗。中国疾控中心首席流行病学家吴尊友表示,对于广大消费者来说,购买食用进口冷链造成感染的风险非常低。一般来说,因为污染,所以污染的量肯定比较大,同时需要长期反复接触才能造成感染。因此,在员工中,尤其是物流装卸工,感染相对较多。

COVID-19疫苗在中国重点人群中的部署来自于对中国研制的COVID-19灭活疫苗的信心。据不完全统计,全球相关灭活疫苗产品已经在人体内使用了上亿次,灭活疫苗的安全性相对较高,有效性相对较好,而我国的灭活疫苗有着坚实的基础。预防流感的H1N1疫苗、预防手足口病的EV71疫苗和预防脊髓灰质炎的脊髓灰质炎疫苗都属于灭活疫苗的范畴。

“从病毒品种的选育、灭活技术的确定、P3大型植物的生物安全技术水平、疫苗的质量标准等方面来看,我国的COVID-19灭活疫苗研发应该说处于国际领先地位。”郑中伟说。

据郑中伟介绍,最近,走得更快的R&D企业刚刚获得三期临床试验中期分析所需的病例数。目前,他们正在向国家食品药品监督管理局提交相关数据

疫苗接种会议战争

虽然为国家重点人群接种COVID-19疫苗的官方指示来自12月19日,但疫苗接种的部署已经开始。

"我们在12月16日接受了COVID-19疫苗的培训."基层接种点的一位工作人员说。

事实上,疫苗接种部署极其严格。

12月19日,

在国新办“就重点人群新冠病毒疫苗接种工作举行发布会”上,国家卫生健康委医政医管局监察专员焦亚辉介绍了部署情况,“为了做好这次新冠病毒疫苗接种的安全保障工作,我们对于医疗保障提到了非常重要的议事日程上来。”

目前在全国采取了几个措施:一是要求这次的接种点,同时要符合两方面的条件,一方面要符合接种的条件,另一方面要具备医疗救治条件。并对这些接种单位以及参与医疗救治的医务人员都进行技术培训,要培训合格以后,才能够上岗。确保这些人一方面掌握接种技术操作规范,另外对于常见的不良反应,能够快速识别、快速处置。近期我们已经开展了对接种人员以及医疗保障人员的培训工作。

其次,要求各地把接种单位划分为若干个区域,我们在一个地方一般技术力量最强的都是二级以上综合医院,把这些二级以上综合医院划分到若干个责任区,他们每个医院要负责责任区内若干个接种单位的医疗保障工作。这些医院要派出有经验的急诊急救人员,也要携带必要的抢救设备和药品,在接种点提供驻点保障,一旦发生情况,能够及时处置。当发生还要继续处置的严重异常反应时,一方面要有120救护车快速转运,另外对口的上级医院要开通绿色通道,提供多学科的诊疗,尽最大努力来确保这些接种群众的生命安全。

“这是首次出现如此严谨的接种行动,从重点人群紧急接种顺序、接种人数统计、信息登记报告、接种规范、疑似不良反应监测和处置等,都做了详尽的规定。还特地为接种点配备了二级以上的医生,以防严重不良反应的出现。当年麻疹接种都没有如此安排。”上述基层工作人员表示。

对于集中式接种,此次新冠疫苗并非首次。2010年,原国家卫健委曾启动了全国1亿儿童麻疹疫苗强化免疫活动,时间限制为10天。

“10天接种1个亿,每天接种1000万剂,由此可见中国的接种能力不存在问题。这次承接新冠疫苗接种,第一针与第二针间隔时间14天,即便接种1亿,中国接种点的接种能力也没问题。”一位免疫规划专家表示。

开展接种工作,最终的接种数量还得靠一针一针的打进去,怎么打好每一针,是预防接种工作的核心。《疫苗管理法》专门强调,医疗卫生人员在实施接种时,要检查受众者健康状况,核查接种禁忌,查对预防接种证,检查疫苗注射器的外观、批号、有效期,核对受众者的姓名、年龄和疫苗的品名、规格、剂量、接种部位、接种途径。此外在接种前,请接种者或监护人验证接种的疫苗种类和有效期等。这个“三查七对一验证”就是接种疫苗需要遵守的基本原则。

新冠疫苗研发时间短,上市前临床试验数据有限,疑似预防接种异常反应监测与处置可能经验不足,中老年人伴有基础疾病导致接种后偶合意外情况的机会会有。在这次重点人群紧急接种工作中,各地要严格按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》,《预防接种异常反应鉴定办法》等文件要求,妥善做好预防接种疑似异常反应的监测报告和处置工作,及时开展风险评估,做好应对处置。

据中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆介绍,接种后需要留观30分钟,如果出现一些情况的话,好比出现高热或者出现局部反应,红、肿比较厉害,高热如果超过38.5度,红肿大小超过2.5厘米,这都要向接种医生报告。如果出现一些症状,建议受种者尽快去医院,医院会对相关的疾病做出诊断。如果需要进行报告的话,临床医生或者接种医生会把这些信息报告给疾控系统,跟进相关进展情况。所以受种者要清楚在接种前、接种过程中或接种后要注意的事项,顺利接种疫苗,把风险降到最低,保证接种的顺利实施。

免疫屏障需要70%人群具有免疫力

面对冬春新冠疫情防控,重点人群接种疫苗后,依然不能放松自我防护。

据王华庆介绍,新冠疫情需要有70%的人群产生免疫力,才能形成免疫屏障,单纯靠保护一线高风险人群尚不能带来中国的新冠免疫屏障。随着实施重点人群免疫之后,后续还会扩展到其他人群。当人群中的接种率达到非常高的程度的时候,这个免疫屏障就建立起来了。

所以吴尊友建议,戴好口罩、保持社交距离、勤洗手等个人防护措施仍然是目前个人防止感染最简单、最容易接受、最有效的防护措施。对于个人来说,接种疫苗要产生保护抗体需要一定的时间,对于群体来说,让足够比例的人接种上疫苗,也需要一段时间。所以说今冬明春要防止新冠肺炎疫情反弹,我们不能把宝全都押在疫苗上。所以,现阶段的各项防控措施仍然要坚持下去。疫苗的应用,特别是让高风险人群优先接种疫苗,为控制今冬明春疫情反弹,提供了新的技术手段,也让我们更加有信心、更加从容地应对今冬明春可能出现的疫情。

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